手术室工作要有严格的工作流程,设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数,应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放臵在固定手术间,由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度,建立仪器档案,严格使用人责任制,设立专人维修记录。手术结束后,由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗,不宜高压灭菌的仪器用2%浸泡灭菌,所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。
层流手术间洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围,非无菌物品及设备不能放臵于洁净区内,设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯消毒剂浸泡与擦拭,紫外线灯照射1小时手术用过的物品用处理。特殊手术物品处理时应将废弃物焚烧;手术器械用2%浸泡30分钟后高压灭菌;墙面、地面、推床、用0.5%擦拭,然后用甲醛和熏蒸24小时后通风,连续3次培养无菌方可使用。
一、引言
恒温恒湿空调作为空调机,对环境的温度、湿度和洁净度都有严格的要求,具有髙效节能、低噪音、和环境保护等功能。恒温恒湿空调在一些对空气的温度、湿度、洁度要求都比较高的厂房或者实验室中,通过集中空调系统,对空气进行降温、祛湿或加热后,在经过大回风量进间的高等级净化和正压控制,从而满足空间环境的各项需求。因此,恒温恒湿空调在电子、光学设备、卫生、生物制药、检测及实验室等领域应用比较广泛。
二、恒温恒湿空调概述
1、恒温恒湿空调系统的概念
空调系统都有一定的调节房间的湿度和温度的性能,但对一般的工艺性空调或舒shi性空调,调节湿度、温度变化的偏差以及区域之间的偏差要求并不严格。我们通常所说的恒温恒湿空调是工艺性空调的一种,它对区域偏差以及室内湿度、温度的波动和控制要求比较严格。
2、恒温恒湿空调的系统结构
恒温恒湿空调系统为四管制,具备用蒸汽加湿的一次回风空调系统和新风预热器。其中,加湿器用于对混合风在处理冬季空气过程中进行夏季工况下的加湿处理和加湿处理。加热器用于对混合风在夏季工况下进行再热处理和在冬季模式下进行加热处理;表冷器用于对混合风在夏季工况下的除湿降温处理;加热器用于对新风空气在处理冬季空气过程中的预加热。
现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程,对其硬件设施来 说,净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题 进行了探讨和总结。
1温湿度及净化等级控制
1.1温湿度控制
洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿,由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。
在夏季,由于需要将室外空气处理到室内温度,因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差,在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内,可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。
而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先,并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力,以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。